Препарат "Міртазапін": інструкція із застосування, аналоги, побічні ефекти та відгуки. Міртазапін - інструкція із застосування таблеток, склад, показання, побічні ефекти, аналоги і ціна Міртазапін інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню
Міртазапін таб П.О 30мг №30

лікарські форми
таблетки 30мг

Синоніми
Калікста
ремерон

Група
Антидепресанти - не вибіркові інгібітори нейронального захоплення

Міжнародна непатентована назва
міртазапін

склад
Активна речовина: міртазапін 30 мг, у вигляді міртазапіну гемігідрату 31 мг.

Виробники
Канонфарма продакшн (Росія)

Фармакологічна дія
Міртазапін є антидепресантом тетрациклічні структури з переважно седативною дією. Препарат найбільш ефективний при депресивних станах з наявністю в клінічній картині таких симптомів, як нездатність відчувати задоволення і радість, втрата інтересу (ангедония), психомоторна загальмованість, порушення сну (особливо у вигляді ранніх пробуджень) і втрата ваги, а також інших симптомів: суїцидальні думки і добові коливання настрою. Антидепресивний ефект препарату зазвичай настає через 1-2 тижні лікування. Фармакодинаміка. Міртазапін є антагоністом пресинаптичних альфа2-адренорецепторів в центральній нервовій системі і посилює центральну норадренергічну та серотонінергічну передачу нервових імпульсів. При цьому посилення серотонинергической передачі реалізується лише через 5-НТ1-рецептори. оскільки міртазапін блокує 5-НТ2- і 5-НТ3-рецептори. Вважається, що обидва енантіомери міртазапіну мають антидепресивний активністю, S (+) - енантіомер - блокуючи альфа2 і 5-НТ 2-рецептори, а R (-) - енантіомер -блокіруя 5-НТЗ-рецептори. Седативні властивості міртазапіну обумовлені його антагоністичною активністю по відношенню до Н1-гістамінових рецепторів. Міртазапін зазвичай добре переноситься. Практично не має м-холіноблокуючу активність і в терапевтичних дозах надає обмежений вплив на серцево-судинну систему (наприклад, ортостатичнагіпотензія). Фармакокінетика. Всмоктування. Після пероралиного прийому препарату Міртазапін швидко всмоктується (біодоступність близько 50%), досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові приблизно через 2 години. Розподіл. Близько 85% міртазапіну зв'язується з білками плазми. Стабільна концентрація веще¬ства досягається через 3-4 дні і надалі вона не змінюється. У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетичні показники міртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Метаболізм. Міртазапін активно метаболізується. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання і окислення з подальшою кон'югацією. Цитохром Р450-залежні ізоферменти CYP2D6 і CYP1A2 беруть участь в утворенні 8-гідроксиметаболіту міртазапіну, в той час як ізофермент CYP3A4, імовірно, визначає освіту N-деметильованих і N-окислених метаболітів. Де-метілміртазапін фармакологічно активний і, мабуть, фармакокінетично подібний вихідного з'єднанню. Виведення. Міртазапін виводиться нирками і через кишечник протягом декількох днів. Середній період напіввиведення становить від 20 до 40 годин (рідко до 65 годин). Більш короткий період напіввиведення спостерігається у молодих людей. Кліренс міртазапіну знижується при нирковій або печінковій недостатності.

Побічна дія
У пацієнтів з депресією спостерігається ряд симптомів, обумовлених захворюванням, по ¬ середовищі досить важко симптоми, пов'язані із захворюванням, і симптоми, викликані застосуванням препарату. Порушення з боку крові та лімфатичної системи. Частота не встановлена: пригнічення кровотворення (гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія і тромбоцитопенія), еозинофілія. Порушення з боку ендокринної системи. Частота не відома: порушення секреції антидіуретичного гормону. Порушення з боку обміну речовин і харчування. Дуже часто: підвищення апетиту і збільшення маси тіла; частота невідома: гіпонатріємія. Порушення з боку нервової системи. Дуже часто: сонливість (може привести до порушення концентрації уваги) частіше зустрічається в перші тижні лікування (зменшення дози зазвичай не призводить до зниження седативного ефекту, але може знизити ефективність антидепресанту), седація, головний біль. Часто: летаргія, запаморочення, тремор; не часто; парестезії, синдром неспокійних ніг, непритомність; рідко: миоклонус; частота невідома: судоми, серотоніновий синдром, парестезії слизової оболонки порожнини рота, розлад артикуляції. Порушення психіки. Часто: незвичайні сни, сплутаність свідомості, тривога, безсоння; нечасто: нічні кошмари, манія, ажитація, галюцинації, психомоторне збудження (включаючи акатизія, гіперкінезію); рідко: агресивність; частота невідома: суїцидальні думки, суїцидальну поведінку. Порушення з боку судин. Часто: ортостатичнагіпотензія; нечасто: зниження артеріального тиску. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Дуже часто: сухість у роті; часто: нудота, блювання, діарея; нечасто: гіпестезія слизової оболонки порожнини рота; частота невідома: набряк слизової оболонки порожнини рота, підвищене слиновиділення. Порушення з боку печінки і жовчовивідних шляхів. Рідко: підвищення активності "печінкових" ферментів. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин Часто: шкірний висип; частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз. Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини. Часто: біль у спині, артралгія, міалгія. Загальні розлади і порушення разом введення. Часто: місцевий набряк; нечасто: стомлюваність; частота невідома: генералізований або локальний набряк. Зазвичай при лікуванні антидепресантами тривога і безсоння (які можуть бути симптомами депресії) можуть розвинутися або погіршитися. При лікуванні міртазапіном про розвиток або погіршення тривоги повідомлялося дуже рідко. При оцінці даних, отриманих в ході клінічних досліджень, спостерігалося времен¬ное підвищення рівня трансаміназ і гамма-глутамілтранспептидази (проте не повідомлялося про будь-які побічні реакції, пов'язаних з прийомом міртазапіну, які виникали з більшою частотою, ніж при застосуванні плацебо). Крім того можуть спостерігатися такі побічні реакції: синдром «відміни», кропив'янка, спрага.

Показання до застосування
Депресивні стани (в тому числі ангедония, психомоторна загальмованість, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки і лабільність настрою).

Протипоказання
Підвищена чутливість до міртазапіну або до інших компонентів препарату; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені); одночасний прийом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО).

Спосіб застосування та дозування
Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату. Період напіввиведення міртазапіну становить 20-40 годин і тому препарат придатний для прийому один раз на добу. Переважно приймати добову дозу препарату за один прийом, перед нічним сном. Міртазапін можна також призначати для прийому два рази на добу, поділивши добову дозу навпіл (вранці і на ніч). Лікування препаратом слід по можливості продовжувати протягом 4¬6 місяців до повного зникнення симптомів. Після цього лікування можна поступово скасовувати. Препарат починає надавати свою дію через 1-2 тижні лікування. Лікування адекватною дозою має привести до позитивної відповіді через 2-4 тижні. При недостатній відповіді на лікування дозу можна збільшити до максимальної дози (45 мг). У разі відсутності відповіді на лікування ще через 2-4 тижні лікування слід припинити. Дорослі. Рекомендована початкова добова доза становить 15 мг / добу або 30 мг / добу, яку за ступінню збільшують при необхідності до 45 мг / сут. Літні. Рекомендована доза та сама, що і для дорослих. У літніх пацієнтів, щоб домогтися задовільного та безпечного відповіді на лікування, збільшення дози слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю кліренс міртазапіну може бути знижений. Це слід враховувати при призначенні препарату цій категорії пацієнтів.

Передозування
Дослідження токсичності свідчать про відсутність клінічно значимого кардіотоксичної дії при передозуванні препаратом. Симптоми: Пригнічення центральної нервової системи, що супроводжується дезорієнтацією і тривалим седативним ефектом, галюцинації, тахікардія, помірне збільшення або зниження артеріального тиску. Існує ймовірність більш важких порушень фізіологічних функцій організму, які можуть привести до фатального результату при дозах, які набагато перевищують терапевтичну дозу, особливо при змішаних передозуваннях. Лікування: В разі передозування повинна проводитися симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму. Рекомендується прі¬ем активованого вугілля, промивання шлунка.

взаємодія
Фармакокііетіческое взаємодія Міртазапін інтенсивно метаболізується за участю ізоферментів CYP2D6 і CYP3A4, і в меншій мірі за участю ізоферменту CYP1A2. Вивчення взаємодії міртазапіну з пароксетином у здорових добровольців показало, що пароксетин, який є інгібітором ізоферменту CYP2D6, не впливає на фармакокінетику міртазапіну при рівноважному стані. Застосування міртазапіну в поєднанні з потужним інгібітором ізоферменту CYP3A4, кетоконазолом, підвищувало максимальні рівні концентрації в плазмі і площа під кривою «концентрація-час» міртазапіну приблизно на 40% і 50%, відповідно. Слід проявляти обережність при застосуванні міртазапіну в поєднанні з потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, такими як інгібітори ВІЛ-протеази. азольні протигрибкові лікарські засоби, еритроміцин або нефазодоп. Карбамазепін та фенітоїн, індуктори нзофермента CYP3A4, збільшували кліренс міртазапіну приблизно в два рази, що призводило до 45-60% зниження концентрацій міртазапіну в плазмі. При додаванні карбамазепіпа або іншого індуктора печінкового метаболізму (наприклад, рифампіцину) до терапії міртазапіном дозу міртазапіну можливо слід збільшити. При припиненні лікування таким лікарським препаратом може виникнути необхідність зниження дози міртазапіну. При застосуванні препарату в поєднанні з циметидином біодоступність міртазапіну може збільшуватися більш ніж на 50%. Дозу міртазапіну можливо слід зменшити на початку лікування в поєднанні з циметидином або збільшити при припиненні лікування циметидином. У дослідженнях in vivo міртазапін не впливав на фармакокінетику рисперидону або пароксетину (субстрат ізоферменту CYP2D6), карбамазепіну і фенітоїну (субстрат ізоферменту CYP3A4), амітриптиліну та циметидину. При спільному застосуванні міртазапіну в поєднанні з літієм не спостерігалося будь-яких виражених клінічних ефектів, а також змін фармакокінетики обох препаратів. Фармакодинамічна взаємодія. Міртазапін не слід застосовувати в поєднанні з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) або протягом двох тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО. Лікування інгібіторами МАО слід починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення лікування міртазапіном. Міртазапін може посилювати седативні властивості бензодіазепінів та інших седативних засобів (зокрема більшість антипсихотичних засобів, антагоністів H1-гістамінових рецепторів, опіоїдів). Міртазапін може посилювати гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему, тому пацієнти повинні бути попереджені про необхідність уникати вживання спиртних напоїв. Одночасний прийом з іншими серотонінергічними лікарськими засобами (наприклад, L-триптофан, триптанов, трамадолом, лінезолідом, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, венлафаксином, препаратами літію, препаратами звіробою звичайного (Hypericum perforatum)) може привести до розвитку серотонінового синдрому. Міртазапін у дозі 30 мг один раз на добу викликав невелике, але статистично значуще підвищення MHO (Міжнародне Нормализованное Ставлення) у пацієнтів, які отримували лікування варфарином. Не можна виключати більш виражений ефект при більш високих доз міртазапіну. Рекомендується контролювати MHO в разі лікування варфарином у поєднанні з міртазапіном.

особливі вказівки
З обережністю. Корекція режиму дозування і регулярний лікарський контроль необхідні для наступних категорій пацієнтів: у пацієнтів з епілепсією та органічними ураженнями головного мозку (па тлі терапії препаратом в окремих випадках можливий розвиток судомних станів); у пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю; у пацієнтів із захворюваннями серця (порушення провідності, стенокардія або недавно перенесений інфаркт міокарда); у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями (в тому числі ішемічними атаками в анамнезі); у пацієнтів з артеріальною гіпотензією і станами, що призводять до гіпотонії (в тому числі дегідратація і гіповолемія); у пацієнтів, що зловживають лікарськими засобами, з лікарською залежністю, маніями, Гіпоманія. Як і інші антидепресанти, міртазапін слід з обережністю застосовувати в наступних випадках: порушення сечовипускання, в тому числі при гіперплазії передміхурової залози; гостра закритокутова глаукома і підвищений внутрішньоочний тиск; цукровий діабет; гіпонатріємія. Вагітність і період грудного вигодовування. Безпека застосування міртазапіну під час вагітності не встановлена, тому препарат слід призначати під час вагітності тільки в тих випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду, лікування слід проводити під контролем лікаря. Використання інгібіторів зворотного захоплення серотоніну при вагітності, особливо на пізніх стадіях, може збільшувати ризик розвитку перспстірующей легеневої гіпертензії новонароджених. Невідомо, чи виділяється міртазапін з грудним молоком, тому застосування препарату в період грудного вигодовування не рекомендується. Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення перебігу захворювання. У молодих людей (віком до 24 років) з депресією і іншими психічними порушеннями, антидепресанти, в порівнянні з плацебо, підвищують ризик виникнення суїцидальних думок і суїцидальної поведінки, тому при призначенні препарату таким пацієнтам слід співвіднести ризик суїциду і користь від застосування препарату. У короткострокових дослідженнях у людей старше 24 років ризик суїциду не підвищувався, а у пацієнтів старше 65 років - кілька знижувався. Будь-яке депресивний розлад саме по собі збільшує ризик суїциду, тому під час лікування за пацієнтом повинно бути встановлено спостереження з метою виявлення порушень або змін поведінки, а також суїцидальних нахилів. З урахуванням можливості суїциду, особливо на початку лікування, слід призначати пацієнтові найменшу кількість таблеток препарату з метою зниження ризику передозування. Пригнічення функцій кісткового мозку. Пригнічення функцій кісткового мозку, зазвичай виявляється у вигляді гранулоцитопенії або агранулоцитозу, рідко спостерігається при застосуванні міртазапіну, з'являється здебільшого після 4-6 тижнів лікування і оборотно після припинення лікування. Лікарю слід уважно поставитися (і проінформувати пацієнта) до таких симптомів, як підвищення температури тіла, біль у горлі, стоматит та іншими ознаками гриппоподобного синдрому. При появі таких симптомів необхідно припинити лікування і зробити аналіз крові. Жовтяниця. При появі ознак жовтяниці лікування препаратом слід перервати. Стани, що вимагають спостереження лікаря. Слід призначати препарат з обережністю, а також здійснювати регулярне і ретельне спостереження за пацієнтами при наступних станах: Епілепсія і органічні ураження головного мозку. Хоча клінічний досвід показує, що епілептичні напади виникають рідко як при лікуванні міртазапіном, так і при лікуванні іншими антидепресантами, препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з епілептичними нападами в анамнезі. Печінкова недостатність. При пероральному прийомі міртазапіну в дозі 15 мг кліренс міртазапіну зменшувався приблизно на 35% у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Середня концентрація міртазапіну в плазмі крові збільшувалася приблизно на 55%. Ниркова недостатність. При пероральному прийомі міртазапіну в дозі 15 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього (кліренс креатиніну 10-40 мл / хв) або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) кліренс міртазапіну зменшувався приблизно на 30% і 50%, відповідно, за порівняно зі здоровими пацієнтами. Середня концентрація міртазапіну в плазмі крові збільшувалася на 55% і 115%, відповідно. У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 40-80 мл / хв) значних відмінностей у порівнянні з контрольною групою не спостерігалося. Захворювання серця, такі як порушення провідності, стенокардія та нещодавно пере-несення інфаркт міокарда. В даних випадках необхідні звичайних застережних заходів при призначенні препарату і супутньої терапії. Зниження артеріального тиску. Цукровий діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом антидепресанти можуть впливати на рівень глюкози крові. Може виникнути потреба в регулюванні дози інсуліну та / або дози пероральних гіпоглікемічних препаратів. Рекомендується ретельне спостереження. Як і при застосуванні інших антидепресантів, при застосуванні препарату можуть мати місце такі стани: Погіршення психотичних симптомів може відбуватися при застосуванні антидепресантів для лікування пацієнтів з шизофренією або іншими психічними порушеннями. Можуть посилитися параноїдні ідеї. Депресивна фаза біполярного афективного розладу на тлі лікування може трансформуватися в маніакальну фазу. Незважаючи на те, що антидепресанти не викликають звикання, виходячи з післяреєстраційного досвіду, виявилося, що раптова відміна терапії після тривалого застосування може стати причиною симптомів «скасування». Більшість симптомів «скасування» є слабкими і самообмежуваними. Найбільш часто повідомлялося про наступні симптоми «скасування»: запаморочення, нудота, головний біль і нездужання, ажитація, тривога. Хоча про дані симптомах повідомлялося, як про симптоми «скасування», слід розуміти, що ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням. Рекомендується припиняти лікування препаратом поступово. Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням сечовипускання, в т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також пацієнтам з гострою закритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском (однак малоймовірно негативний вплив препарату в зв'язку з тим, що антихолінергічну активність міртазапіну дуже слабо виражена). Акатизия / психомоторне збудження. Застосування антидепресантів пов'язане з розвитком акатизии, яка характеризується суб'єктивно неприємним або тривожним воз-спонуканням з підвищеною руховою активністю. Найбільш вірогідна поява таких симптомів протягом перших кількох тижнів лікування. Збільшення дози в даному випадку може мати негативний вплив на стан здоров'я пацієнта. Гипонатриемия. При застосуванні міртазапіну описані вкрай рідкісні випадки гіпонатріємії. Пацієнтам із групи ризику (літнім або пацієнтам, які приймають препарати, які можуть викликати гіпонатріємію) препарат слід призначати з обережністю. Серотоніновий синдром. При одночасному застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і інших серотонінергічних препаратів може виникнути серотоніновий синдром. Симптомами серотонінового синдрому можуть бути: лихоманка, ригідність, міоклонус, розлад вегетативної нервової системи з можливими швидкими коливаннями життєво важливих показників функціонального стану організму, зміна психічного стану, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість і сильне збудження, прогресуюче розлад свідомості і кому. Слід дотримуватися обережності і здійснювати ретельний клінічний контроль при од-ночасно прийомі цих препаратів з міртазапіном. При появі подібних симптомів слід припинити лікування препаратом і розпочати сімптоматіче¬ское лікування. Виходячи з післяреєстраційного досвіду, виявилося, що серотоніновий синдром виникає дуже рідко у пацієнтів, які отримують іонотерапії міртазапіном. Застосування у літніх пацієнтів. Пацієнти похилого віку зазвичай більш чутливі, особливо щодо побічних ефектів. У клінічних дослідженнях не зазначалося, що у пацієнтів похилого віку побічні ефекти бувають частіше, ніж в інших вікових групах, але вони можуть бути більш виражені, однак дані досі обмежені. Пацієнти повинні уникати застосування алкоголю при лікуванні препаратом. Слід дотримуватися обережності, призначаючи бензодіазепіни одночасно з міртазапіном. Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами. Під час лікування препаратом слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій, таких як управління автотранспортом або іншими механізмами.

Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С

Міртазапін Канон - лікарський засіб з антідепрессантним впливом, медикамент тетрациклічні структури.

Склад і форма випуску

Фармпромисловість виробляє Міртазапін Канон в таблетках, де активний компонент представлений міртазапіном, крім нього таблетована форма включає ряд допоміжних компонентів.

Фармакологічна дія

Антидепресант міртазапін Канон тетрациклічні структури. Його активне з'єднання підсилює серотонінергічну передачу, а також адренергическую. Ліки помірно блокує так звані гістамінові Н1-рецептори, крім того, виявляє седативну дію.

У терапевтичних дозах антидепресантну фармзасобів не робить істотного впливу на роботу серця. Застосування таблеток Міртазапін Канон веде до розвитку снодійного ефекту, а також анксиолитического (що усуває тривогу). Медикамент призначають при різних депресивних станах.

Завдяки помірному розвитку седативного ефекту застосування фармзасоби не провокує виникнення суїцидальних думок. Після застосування таблеток Міртазапін Канон всередину, активна речовина абсорбується з шлунково-кишкового тракту досить-таки повно і швидко. Біодоступність ліки 50%.

У кров'яному руслі активна концентрація настає через дві години. Зв'язування з білками - 85%. Період напіввиведення триває від 20 до 40 годин. Медикамент активно в печінці піддається метаболізірованія шляхом процесу окислення і деметилювання з подальшою кон'югацією. Виводиться нирками і зі стільцем.

Показання до застосування

Фармзасобів Міртазапін Канон показано до застосування при різних депресивних станах, в тому числі таблетки використовують при психомоторної загальмованості, при втраті інтересу до життя, при безсонні і при ранньому пробудженні, крім того, при лабільності (мінливості) настрою.

Протипоказання до застосування

Антидепресантну засіб Міртазапін Канон протипоказано до застосування в нижченаведених випадках:

При підвищеній чутливості до компонентів медикаменту;
Ниркова і печінкова недостатність;
При вагітності.

Крім того, фармзасобів Міртазапін Канон не використовують при годуванні груддю.

Застосування і дозування

Таблетки Міртазапін Канон пацієнтові призначають всередину в ефективній дозі, що варіює від 15 до 45 мг / сут, зазвичай приймають по одній таблетованій формі медикаменту перед сном. Дозування ліків поступово підвищують, якщо в цьому буде необхідність.

Антидепресивний ефект від застосування фармзасоби Міртазапін Канон розвивається поступово, в середньому через два, три тижні від початку лікувальних заходів, після чого терапію необхідно продовжувати ще протягом одного або півтора місяців.

Якщо через півтора або двох місяців застосування ліків Міртазапін Канон терапевтичний ефект розвиватися не буде, тоді подальше використання фармпрепарата має бути призупинено. Скасування фармзасоби виробляють поступово.

Передозування препарату

При передозуванні таблеток Міртазапін Канон рекомендується якомога швидше пацієнту промити шлунок. Якщо після цього стан хворого погіршитися, тобто приєднаються будь-які симптоми, в цій ситуації варто проконсультуватися з фахівцем.

Побічна дія

Застосування препарату Міртазапін Канон може спровокувати сонливість, загальмованість, розвивається емоційна лабільність, може бути зміна ментальності, приєднується ажитація (рухове збудження), тривожність, апатичний настрій, галюцинації, не виключена деперсоналізація, ворожа налаштованість, манія, тремор, крім того, епілептичні припадки, а також запаморочення.

Серед інших побічних ефектів медикамент Міртазапін Канон може спровокувати гиперестезию, виникають судоми, спостерігається гіперкінез, гіпокінезія, характерно пригнічення кровотворення у вигляді апластичної анемії, гранулоцитопенії, а також агранулоцитозу, спостерігається тромбоцитопенія, крім того, нейтропенія, можлива еозинофілія.

Інші побічні ефекти на прийом таблеток будуть наступними: незначне підвищення апетиту, можливе збільшення ваги пацієнта, спостерігаються набряки в одиничних випадках, приєднується ортостатичнагіпотензія, характерна нудота, зниження потенції, а також блювота, фіксуються запори, дисменорея, спрага, може бути сухість у роті , болі в животі, крім того, підвищення трансаміназ печінки.

Застосування антідерпессантного фармпрепарата не виключає розвиток шкірних висипань, можлива кропив'янка, спостерігається грипоподібний синдром, пацієнт скаржиться на задуху, крім того, дизуричні явища, а також біль у м'язах, відзначаються болі в спині. У цих ситуаціях хворому слід проконсультуватися з лікарем для проведення симптоматичної терапії.

особливі вказівки

В період лікування фармзасобів Міртазапін Канон пацієнтові не можна вживати алкоголь. При прийомі медикаменту може розвиватися лікарська залежність, а також так званий синдром відміни.

аналоги

Мірзат, Ноксібел, Ремерон, Мірталан, Еспрітал, Калікста (інструкція із застосування кожного препарату перед його використанням повинна бути вивчена особисто з офіційною анотації, вкладеної в упаковку!).

висновок

Прийом таблеток Міртазапін Канон може спровокувати розвиток побічних ефектів, про що слід попередити пацієнта. Застосовувати ліки необхідно за рекомендацією фахівця.

в Стрипі 6 шт .; в пачці картонній 5 стрипів.

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 3 блістери.

Опис лікарської форми

Таблетки для розсмоктування:круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору із запахом апельсина, з маркуванням «М1» (таблетки 15 мг), «М2» (таблетки 30 мг) або «М4» (таблетки 45 мг).

таблетки 15 мг - овальні двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки коричнево-жовтого кольору з рискою з обох боків та маркуванням «I» з одного боку;

таблетки 30 мг - овальні двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки рожево-коричневого кольору з рискою з обох боків та маркуванням «I» з одного боку;

таблетки 45 мг - овальні двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки білого кольору з маркуванням «I» з одного боку.

Фармакологічна дія

Підсилює центральну адренергическую і серотонінергічну передачу. Блокує 5-HT 2 - і 5-HT 3 -серотоніновие рецептори, в зв'язку з чим посилення серотонинергической передачі реалізується лише через 5-HT 1 -рецептори. У прояві антидепресивний активності беруть участь обидва просторових енантіомера: S (+) енантіомер блокує пре- і постсинаптичні альфа 2 -адрено- і 5-HT 2 -серотоніновие рецептори, R (-) - енантіомер - 5-HT 3 -серотоніновие рецептори. Блокує H 1 гістамінові рецептори, виявляє седативну дію. У терапевтичних дозах практично не має антихолінергічної дії і не впливає на серцево-судинну систему. У клінічних умовах виявляються також анксіолітичні і снодійні властивості, тому міртазапін найбільш ефективний при тривожних депресіях різного генезу. Завдяки помірному седативного дії в процесі лікування не актуализируется суїцидальні думки. Антидепресивний ефект проявляється через 1-2 тижні лікування.

Фармакокінетика

Абсорбція висока, біодоступність - 50%. T max - 2 ч. Рівноважний стан при призначенні доз в інтервалі 15-80 мг досягається через 3-5 діб. Зв'язування з білками плазми - 85%. У рекомендованому діапазоні доз фармакокінетичні показники міртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату. Активно метаболізується шляхом деметилювання, окислення, гідроксилювання з подальшою кон'югацією з глюкуроновою кислотою і утворенням активних метаболітів. Виводиться нирками (75% дози) і через кишечник (15%). T 1/2 - 20-40-65 ч (у молодих людей більш короткий, ніж в осіб похилого віку), у чоловіків - 24 ч, у жінок - 37 год. R (-) - енантіомер виводиться в 2 рази повільніше. Кліренс знижується при нирковій або печінковій недостатності.

Показання препарату Міртазонал

Депресивні стани (в т.ч. ангедония, психомоторна загальмованість, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки і лабільність настрою).

Протипоказання

підвищена чутливість до міртазапіну або до інших компонентів препарату;

одночасний прийом з інгібіторами МАО;

вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

З обережністю:

гіпертрофія передміхурової залози;

гостра закритокутова глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск;

цукровий діабет;

печінкова і / або ниркова недостатність;

епілепсія;

органічні ураження головного мозку;

захворювання серця (порушення провідності, стенокардія або недавно перенесений інфаркт міокарда), миготлива тахіаритмія;

цереброваскулярні захворювання (в т.ч. ішемічні атаки в анамнезі);

артеріальна гіпотензія і стану, що призводять до гіпотензії (в т.ч. дегідратація і гіповолемія);

гострий інфаркт міокарда;

лікарська залежність і схильність до зловживання психоактивними ЛЗ (в анамнезі);

манія, гипомания.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека застосування препарату Міртазонал при вагітності не встановлена, тому він може бути застосований під час вагітності тільки у разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду і під контролем лікаря.

Застосування препарату в період лактації і годування груддю не рекомендується (відсутні дані про виведення препарату з грудним молоком).

Побічна дія

З боку нервової системи:сонливість, порушення концентрації уваги, частіше зустрічається в перші тижні лікування (зменшення дози зазвичай не призводить до зменшення седативного дії, але може знизити антидепресивний ефект), психомоторна загальмованість, судоми, тремор, міоклонус, гіперкінези, гіпокінезія, зміна настрою і ментальності, ажитація, тривожність, апатія, галюцинації, деперсоналізація, емоційна лабільність, ворожість, манія, епілептичні припадки, запаморочення, вертиго, гіперестезія, нічні кошмари / яскраві сни.

З боку органів кровотворення:пригнічення кровотворення - гранулоцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, еозинофілія, апластична анемія, тромбоцитопенія.

З боку травної системи:нудота, блювота, запор, підвищення апетиту, збільшення маси тіла, сухість у роті, спрага, біль в животі, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку сечостатевої системи:зниження потенції, дисменорея.

З боку серцево-судинної системи:зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія.

Алергічні реакції:кропив'янка.

Інші:грипоподібний синдром, задуха, набряки, біль у м'язах, біль у спині, дизурія, лікарська залежність, синдром «відміни».

взаємодія

Підсилює гальмівну дію етанолу на центральну нервову систему і седативну дію анксиолитиков бензодиазепиновой структури. Не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО і протягом 2 тижнів після їх відміни. Індуктори або інгібітори ферментів метаболізму можуть змінювати концентрацію міртазапіну в крові. Мієлотоксичну ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Доза міртазапіну може бути знижена з початком супутнього лікування циметидином або підвищена, коли лікування циметидином буде закінчено.

Спосіб застосування та дози

всередину,не розжовуючи, перед сном.

Таблетки для розсмоктування:початкова доза - 15 мг / добу, з поступовим збільшенням до 45 мг / сут. Курс лікування - 4-6 міс (до повного зникнення клінічних симптомів). Якщо протягом 6-8 тижнів лікування не відзначається ефекту від проведеної терапії, лікування слід припинити.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою:дорослим (в т.ч. похилого віку) початкова доза - 15 мг / добу, через 4 дні можливе збільшення дози до 30 мг / сут, через 10 днів, при відсутності ефекту, - до 45 мг / сут.

При нирковій та печінковій недостатності щоденну дозу слід знижувати приблизно на 1/3.

Добову дозу бажано приймати за 1 прийом, на ніч. Також можливий прийом дробовими дозами, рівномірно розподіленими протягом дня. Курс лікування - 4-6 міс. Лікування відміняють поступово.

Передозування

симптоми:загальмованість, сонливість, дезорієнтація, тахікардія, галюцинації, помірне збільшення або зниження артеріального тиску.

лікування:промивання шлунка, активоване вугілля, оксигенація і вентиляція легенів, симптоматична терапія.

особливі вказівки

У хворих на шизофренію може посилитися психотическая симптоматика. При лікуванні депресивної фази біполярного афективного психозу може спостерігатися інверсія афекту з розвитком манії. З огляду на можливість суїцидальних тенденцій, хворому слід видавати лише невелика кількість таблеток. Жінкам репродуктивного віку слід призначати лікування тільки за умови застосування надійної контрацепції. Різка відміна після тривалого застосування може призвести до появи нудоти, головного болю та загального погіршення самопочуття. При появі жовтяниці, симптомів інфекційних захворювань або зміні картини крові прийом міртазапіну слід припинити. В період лікування слід уникати виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій, таких як водіння автомобіля або управління механізмами.

Умови зберігання препарату Міртазонал

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Міртазонал

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 15 мг - 3 роки.

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 30 мг - 3 роки.

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 45 мг - 3 роки.

таблетки для розсмоктування 15 мг - 2 роки.

таблетки для розсмоктування 30 мг - 2 роки.

таблетки для розсмоктування 45 мг - 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Синоніми нозологічних груп

Депресивні стани (в тому числі ангедония, психомоторна загальмованість, безсоння, раннє пробудження, зниження маси тіла, втрата інтересу до життя, суїцидальні думки і лабільність настрою).

Протипоказання Міртазапін Канон таблетки 30мг

Підвищена чутливість до міртазапіну або до інших компонентів препарату; вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені); одночасний прийом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО).

Спосіб застосування та дозування Міртазапін Канон таблетки 30мг

Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. Прийом їжі не впливає на фармакокінетику препарату. Період напіввиведення міртазапіну становить 20-40 годин і тому препарат придатний для прийому один раз на добу. Переважно приймати добову дозу препарату за один прийом, перед нічним сном. Міртазапін можна також призначати для прийому два рази на добу, поділивши добову дозу навпіл (вранці і на ніч). Лікування препаратом слід по можливості продовжувати протягом 4¬6 місяців до повного зникнення симптомів. Після цього лікування можна поступово скасовувати. Препарат починає надавати свою дію через 1-2 тижні лікування. Лікування адекватною дозою має привести до позитивної відповіді через 2-4 тижні. При недостатній відповіді на лікування дозу можна збільшити до максимальної дози (45 мг). У разі відсутності відповіді на лікування ще через 2-4 тижні лікування слід припинити. Дорослі. Рекомендована початкова добова доза становить 15 мг / добу або 30 мг / добу, яку за ступінню збільшують при необхідності до 45 мг / сут. Літні. Рекомендована доза та сама, що і для дорослих. У літніх пацієнтів, щоб домогтися задовільного та безпечного відповіді на лікування, збільшення дози слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря. Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю кліренс міртазапіну може бути знижений. Це слід враховувати при призначенні препарату цій категорії пацієнтів.

Catad_pgroup Антидепресанти

Міртазонал таблетки - інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва:Міртазонал

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

Склад препарату:
Активна речовина;міртазапін 15 мг, 30 мг, 45 мг
Допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований (крохмаль 1500), кремнію діоксид, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, Опадрай 03F22322 жовтий: гіпромелоза 6 сР, титану діоксид, макрогол / ПЕГ 8000, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний; Опадрай 03F23252 помаранчевий: гіпромелоза 6 сР, титану діоксид, макрогол / ПЕГ 8000, барвник заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний; Опадрай 03F28635 білий: гіпромелоза 6 сР, титану діоксид, макрогол / ПЕГ 8000.

опис