Порядок оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати, їх обліку та зберігання. Порядок оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати, їх обліку та зберігання Наказ +1175 н зберігання рецептурних бланків

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 21 квітня 2016 р № 254н "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 року № 1175н« Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання »і додаток № 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 року № 54н« Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку та зберігання, а також правил оформлення »

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р N 1175н «Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання» (зі змінами та доповненнями)

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р N 1175н
«Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання»

Із змінами і доповненнями від:

Про застосування цього наказу див. Інформаційний лист МОЗ Росії від 17 жовтня 2013 р N 25-4 / 10 / 2-7719

Відповідно до пункту 16 частини 2 статті 14 Федерального закону від 21 листопада 2011 N 323-ФЗ «Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації» (Відомості Верховної Ради України, 2011, N 48, ст. 6724; 2012 N 26 , ст. 3442, 3446) і пунктом 5.2.179 Положення про Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації 19 червня 2012 р N 608 (Відомості Верховної Ради України 2012 N 26, ст. 3526), наказую:

порядок призначення і виписування лікарських препаратів згідно з додатком N 1;

форми рецептурних бланків згідно з додатком N 2;

порядок оформлення рецептурних бланків, їх обліку та зберігання згідно з додатком N 3.

Реєстраційний N 28883

Розроблено новий порядок призначення і виписування ліків.

Тепер в рецепті вказується не торговельне, а міжнародна непатентована назва (МНН) препарату. Якщо воно відсутнє - відбивається группіровочних найменування.

Ліки виписуються по торговому найменування лише в наступних випадках. По-перше, - якщо у препарату відсутні міжнародна непатентована та группіровочних найменування. По-друге, - якщо таке рішення прийняла лікарська комісія (у зв'язку з індивідуальною непереносимістю або за життєвими показаннями).

Нагадаємо, що дані заходи були прийняті, щоб виключити змову лікарів з фармкомпаніями. Передбачається, що це дозволить пацієнту самостійно (вдавшись до консультації фармацевта) вибрати конкретні ліки. Однак зазначимо, що дана позиція також піддається критиці. Зокрема, це обумовлено тим, що звичайна людина не має достатніх знань, щоб зорієнтуватися на фармринку. Отже, це може викликати зловживання довірою вже з боку фармацевтів (провізорів).

Передбачено, що при виписці з лікарні за рішенням головного лікаря хворому можуть видати (або виписати) необхідні йому наркотики (психотропні препарати) курсом на 5 днів. Крім того, при паліативної медичної допомоги призначення даних препаратів можливо за одноосібним рішенням медичного працівника, якщо пацієнт страждає від больового синдрому.

Встановлено граничні дозування, що відпускаються на 1 рецепт. При цьому дози деяких ліків збільшені (наприклад, промедол, фентаніл).

Затверджено нові бланки рецептів. Регламентовано, як вони оформляються і зберігаються.

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 20 грудня 2012 р N 1175н «Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання»

Реєстраційний N 28883

На даний документ внесено зміни наступними документами:

Зміни вступають в силу після закінчення 10 днів після дня офіційного опублікування названого наказу, за винятком підпункту 3 пункту 1 змін, які набирають чинності з 1 січня 2017 р

Зміни вступають в силу після закінчення 10 днів після дня офіційного опублікування названого наказу, за винятком підпунктів 9-12 пункту 1, пункту 2 та підпунктів 3 і 5 пункту 3 змін, які вступають в силу з 1 січня 2016 р

1. Затвердити зміни, що вносяться до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 року № 1175н «Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 року, реєстраційний № 28883) зі змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 2 грудня 2013 р № 886н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 грудня 2013 року, реєстраційний № 30714) , від 30 червня 2015 р № 386н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 6 серпня 2015 року, реєстраційний № 38379), і додаток № 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 року № 54н «Про затвердження форми бланків рецептів , що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речови тв, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку і зберігання, а також правил оформлення »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012, реєстраційний № 25190) зі змінами, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 30 червня 2015 р № 385н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 листопада 2015 року, реєстраційний № 39868).

2. Підпункт 3 пункту 1 змін, затверджених цим наказом, вступає в силу з 1 січня 2017 року.

зміни,
які вносяться до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 року № 1175н «Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання» і додаток № 2 до наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 року № 54н «Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку і зберігання, а також правил оформлення»

1. У наказі Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 року № 1175н «Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 року, реєстраційний № 28883) зі змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 2 грудня 2013 р № 886н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 грудня 2013 року, реєстраційний № 30714), від 30 червня 2015 р . № 386н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 6 серпня 2015 року, реєстраційний № 38379):

1) в додатку № 1 «Порядок призначення і виписуванні лікарських препаратів» до наказу (далі - Порядок):

а) пункт 3.1 викласти в такій редакції:

«3.1. Призначення лікарських препаратів при наданні медичної допомоги в стаціонарних умовах і їх виписування в вимогах-накладних відповідно до Інструкції про порядок виписування лікарських препаратів і оформлення рецептів та вимог-накладних, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р № 110 «Про порядок призначення і виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування», (1.1) здійснюється за міжнародною непатентованою, группіровочних або торговим найменуванням. »;

б) абзац другий пункту 21 викласти в такій редакції:

«Рецепти на лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форми № 148-1 / у-04 (л) і форми № 148-1 / у-06 (л), громадянам, які досягли пенсійного віку, інвалідам першої групи, дітям-інвалідам, а також громадянам, які страждають хронічними захворюваннями, які вимагають тривалого курсового лікування, дійсні протягом 90 днів з дня виписування. »;

в) у пункті 39 після слів «списку II Переліку» доповнити словами «(за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем)»;

г) у пункті 40 слова «Психотропні лікарські препарати списку III Переліку,» замінити словами «Наркотичні і психотропні лікарські препарати списку II Переліку у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, психотропні лікарські препарати списку III Переліку,»;

2) графу «Форма випуску та дозування» позиції 6 додатка № 1 «Гранично допустима кількість окремих наркотичних і психотропних лікарських препаратів для виписування на один рецепт» до Порядку викласти в такій редакції: «Розчин для підшкірного введення, ампули 0,72 + 5, 75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг / мл і 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг / мл »;

4) в додатку № 2 «Форми рецептурних бланків» до наказу:

а) в рецептурному бланку «Форма № 148-1 / у-04 (л)» слова «5 днів,» виключити;

б) в рецептурному бланку «Форма № 148-1 / у-06 (л)» слова «5 днів,» виключити;

5) в додатку № 3 «Порядок оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати, їх обліку та зберігання» до наказу:

а) в пункті 2 слова «адреса лікаря» замінити словами «адреса індивідуального підприємця»;

6) у пункті 3 слова «заповнюється лікарем» замінити словами «заповнюється медичним працівником»;

в) пункт 6 після слова «по батькові» доповнити словами «(при наявності)»;

г) абзац перший пункту 7 доповнити словами «, а для дітей у віці до 1 року - кількість повних місяців»;

д) у пункті 9 слова «та номер медичної карти» замінити словами «або номер медичної карти»;

е) підпункт 1 пункту 11 після слів «його дозування» доповнити словом «, кількість»;

ж) в пункті 16 слова «5 днів, 10 днів» замінити словами «15 днів».

2. У додатку № 2 до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 року № 54н «Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку і зберігання, а також правил оформлення »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012, реєстраційний № 25190) зі змінами, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 30 червня 2015 р № 385н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 листопада 2015 року, реєстраційний № 39868 ), визнати таким, що втратив чинність, пункт 10 такого змісту:

«10. Рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський препарат завіряється підписом і особистою печаткою лікаря або підписом фельдшера (акушерки), підписом керівника (заступника керівника або керівника структурного підрозділу) медичної організації, що видала рецепт на наркотичний (психотропний) лікарський препарат (із зазначенням його прізвища, імені , по батькові (останнє - при наявності)), а також круглою печаткою медичної організації, в відбитку якої повинна бути ідентифікована повне найменування медичної організації. ».

(1.1) З нами Міністерством юстиції Російської Федерації 27 квітня 2007 р реєстраційний № 9364, зі змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 27 серпня 2007 р № 560 (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 14 вересня 2007 р реєстраційний № 10133), від 25 вересня 2009 р № 794н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 листопада 2009 року, реєстраційний № 15317), від 20 січня 2011 № 13н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 березня 2011 р реєстраційний № 20103), наказами Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 року № 54н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012, реєстраційний № 25190), від 26 лютого 2013 № 94н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 року, реєстраційний № 28881).

огляд документа

Вносяться зміни до порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на них, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання.

Зокрема, уточнюється, що призначення лікарських препаратів при наданні медичної допомоги в стаціонарних умовах і їх виписування в вимогах-накладних відповідно до інструкції про порядок виписування лікарських препаратів і оформлення рецептів та вимог-накладних, здійснюється за міжнародною непатентованою, группіровочних або торговим найменуванням.

Також встановлено, що рецепти на лікарські препарати, виписані на рецептурних бланках форм N 148-1 / у-04 (л) і N 148-1 / у-06 (л), громадянам, які досягли пенсійного віку, інвалідам першої групи, дітям- інвалідам, а також громадянам, які страждають хронічними захворюваннями, які вимагають тривалого курсового лікування, дійсні протягом 90 днів з дня виписування.

Уточнено, що наркотичні і психотропні лікарські препарати списку II Переліку у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, призначені для лікування громадян, які мають право на безкоштовне отримання або отримання препаратів зі знижкою, також виписуються на рецептурному бланку N 148-1 / у-88. До останнього додатково виписуються рецепти в 2 примірниках на рецептурному бланку форми N 148-1 / о-04 (л) або форми N 148-1 / о-06 (л).

З форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, виключений пункт про те, що рецепт на наркотичний (психотропний) препарат завіряється підписом і особистою печаткою лікаря або підписом фельдшера (акушерки), підписом керівника (його заступника або керівника структурного підрозділу) медорганізаціі , що видала рецепт (із зазначенням його ПІБ (останнє - при наявності)), а також круглою печаткою медорганізаціі, в відбитку якої повинна бути ідентифікована її повне найменування.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

Законодавча база Російської Федерації

Безкоштовна консультація

Федеральне законодавство

Головна

На момент включення в базу документ опублікований не був

НАКАЗ МОЗ РФ від 20.12.2012 N 1175н «Про затвердження Порядку призначення і виписування ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ, А ТАКОЖ ФОРМ рецептурних бланків, ПОРЯДКУ ОФОРМЛЕННЯ ЦИХ бланків, ЇХ ОБЛІКУ ТА ЗБЕРІГАННЯ»

Даний документ знаходиться на реєстрації в Мін'юсті РФ. При реєстрації в Мін'юсті РФ текст документа може бути змінений.

1.1 Порядок призначення і виписування лікарських препаратів згідно з додатком N 1;

1.2 Форми рецептурних бланків згідно з додатком N 2;

1.3 Порядок оформлення рецептурних бланків, їх обліку та зберігання згідно з додатком N 3.

2. У наказі Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р N 110 «Про порядок призначення і виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 квітня 2007 р N 9364 ) визнати таким, що втратив чинність:

пункти 1.1. - 2.10 і 4.1. - 4.4. Додатки N 13 «Інструкція про порядок виписування лікарських препаратів і оформлення рецептів і вимог-накладних» до наказу.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 27 серпня 2007 р N 560 «Про визнання таким, що втратив чинність, пункту 2.5. Інструкції про порядок виписування лікарських засобів і оформлення рецептів та вимог - накладних, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р N 110 "(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 14 вересня 2007 р N 10133);

наказ Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 25 вересня 2009 р N 794н «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р N 110« Про порядок призначення і виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 листопада 2009 р N 15317);

пункти 1 - 12, підпункти 1 - 22, 32 - 39 пункту 13, пункт 15 Змін, що вносяться до наказу Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р N 110 «Про порядок призначення і виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення і спеціалізованих продуктів лікувального харчування », затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 20 січня 2011 N 13н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 березня 2011 N 20103).

Додаток N 1 до наказу
МОЗ Росії
від _______ 2012 р N ____

1. Цей порядок регулює питання призначення і виписування лікарських препаратів при наданні медичної допомоги медичними працівниками медичних організацій, індивідуальними підприємцями, що здійснюють медичну діяльність.

2. Призначення і виписування лікарських препаратів здійснюється: лікуючим лікарем; лікарем, фельдшером, акушеркою виїзної бригади швидкої допомоги; фельдшером, акушеркою в інших випадках, встановлених наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації 23 березня 2012 р N 252н «Про затвердження Порядку покладання на фельдшера, акушерку керівником медичної організації при організації надання первинної медико-санітарної допомоги та швидкої медичної допомоги окремих функцій лікуючого лікаря по безпосередньому наданню медичної допомоги пацієнту в період спостереження за ним і його лікування, в тому числі за призначенням і застосування лікарських препаратів, включаючи наркотичні лікарські препарати та психотропні лікарські препарати »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 28 квітня 2012 р N 23971) .

3. Призначення і виписування лікарських препаратів здійснюється у відповідності зі стандартами медичної допомоги.

Призначення лікарських препаратів, що не входять у відповідний стандарт медичної допомоги, допускається в разі наявності медичних показань (індивідуальної непереносимості, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії.

4. Фельдшери і акушерки в разі покладання на них керівником медичної організації окремих функцій лікаря по безпосередньому за призначенням і застосування лікарських препаратів, включаючи наркотичні лікарські препарати та психотропні лікарські препарати, виписують рецепти на лікарські препарати за своїм підписом і з зазначенням своєї посади.

5. Призначення лікарських препаратів (найменування препаратів, разова доза, спосіб і кратність прийому або введення, орієнтовна тривалість курсу, обгрунтування призначення лікарських препаратів) фіксується в медичних документах пацієнта.

6.1. лікуючим лікарям:

при відсутності медичних показань;

на лікарські препарати, що не зареєстровані в установленому порядку;

на лікарські препарати, які відповідно до інструкції для медичного застосування використовуються тільки в медичних організаціях;

на наркотичні засоби і психотропні речовини, внесені в список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р N 681 (далі - Перелік), зареєстровані в якості лікарських препаратів, для лікування наркоманії.

6.2. індивідуальними підприємцями, що здійснюють медичну діяльність, на лікарські препарати, що містять наркотичні засоби і психотропні речовини, внесені в списки II і III Переліку.

7. Рецепти на лікарські препарати виписуються на рецептурних бланках форм N 148-1 / у-88, N 148-1 / о-04 (л), N 148-1 / о-06 (л) і N 107-1 / у , затверджених цим наказом.

Наркотичні і психотропні лікарські препарати списку II Переліку, виписуються на спеціальному рецептурному бланку за формою, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 р N 54н «Про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку і зберігання, а також правил оформлення »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 15 серпня 2012 р N 25190).

8. Рецептурні бланки форми N 148-1 / о-88 призначені для виписування:

1) психотропних речовин, внесених до списку III Переліку, зареєстрованих в установленому порядку як лікарських препаратів (далі - психотропні лікарські препарати списку III Переліку);

2) інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку;

3) лікарських препаратів, що мають анаболічну активність;

4) комбінованих лікарських препаратів, що містять:

а) кодеїн або його солі (в перерахунку на чисте речовина) в кількості до 20 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми) або в кількості до 200 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування);

б) псевдоефедрину гідрохлорид в кількості, що перевищує 30 мг, і до 60 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми);

в) псевдоефедрину гідрохлорид в кількості, що перевищує 30 мг, і до 60 мг в поєднанні з декстрометорфаном Гідробромід в кількості, що перевищує 10 мг, і до 30 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми);

г) декстрометорфану гідробромід у кількості до 200 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування);

д) ефедрину гідрохлорид в кількості, що перевищує 100 мг, і до 300 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування) або в кількості до 50 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми);

е) фенилпропаноламин в кількості до 75 мг (на 1 дозу твердої лікарської форми), або до 300 мг (на 100 мл або 100 г рідкої лікарської форми для внутрішнього застосування);

5) лікарських препаратів індивідуального виготовлення, що містять наркотичний засіб або психотропну речовину списку II Переліку, та інші фармакологічні активні речовини в дозі, що не перевищує вищу разову дозу, і за умови, що цей комбінований лікарський препарат не є особливо небезпечним наркотичним або психотропним лікарським препаратом списку II Переліку .

9. Для виписування і відпуску лікарських препаратів громадянам, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, призначені рецептурні бланки форм N 148-1 / у-04 (л), N 148-1 / о-06 (л).

10. Решта лікарські препарати виписуються на рецептурних бланках форми N 107-1 / у.

11. При виписуванні рецепту на лікарську пропис індивідуального виготовлення назви наркотичних і психотропних лікарських засобів списків II і III Переліку, інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, пишуться на початку рецепта, потім - всі інші інгредієнти.

12. При виписуванні наркотичних і психотропних лікарських засобів списків II і III Переліку, інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, доза яких перевищує вищий одноразовий прийом, лікар пише дозу цього засобу або речовини прописом і ставить знак оклику.

13. При виписуванні рецепту забороняється перевищувати гранично допустиму кількість лікарських засобів для виписування на один рецепт, встановлене додатком N 1 до цього Порядку, за винятком випадків, зазначених у пунктах 14 і 22 цього Порядку.

14. Кількість виписаних наркотичних і психотропних лікарських засобів списку II Переліку та інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, при наданні пацієнтам паліативної медичної допомоги може бути збільшено в 2 рази в порівнянні з гранично допустимою кількістю лікарських засобів для виписування на один рецепт, встановлене в додатку N 1 до цього Порядку.

15. Склад комбінованого лікарського препарату, позначення лікарської форми і звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та реалізацію лікарського препарату виписуються латинською мовою.

Допустимі до використання рецептурні скорочення передбачені додатком N 2 до цього Порядку.

Не допускається скорочення позначень близьких за найменуваннями інгредієнтів, що не дозволяють встановити, який саме лікарський препарат виписаний.

16. Спосіб застосування лікарського препарату позначається із зазначенням дози, частоти, часу прийому щодо сну (вранці, на ніч) і його тривалості, а для лікарських препаратів, що взаємодіють з їжею, - часу їх вживання щодо прийому їжі (до їди, під час їди , після їжі).

17. При необхідності негайного або термінового відпуску лікарського препарату пацієнту у верхній частині рецепта проставляється позначення «cito» (терміново) або «statim» (негайно).

18. При виписуванні рецепту на лікарську пропис індивідуального виготовлення кількість рідких фармацевтичних субстанцій вказується в мілілітрах, грамах або краплях, а інших фармацевтичних субстанцій - в грамах.

19. Рецепти, виписані на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний засіб і психотропну речовину, дійсні протягом 5 днів з дня виписки, рецепти, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1 / о-88, - протягом 10 днів.

20. Рецепти на лікарські препарати (за винятком лікарських препаратів, зазначених в пунктах 8 і 10 цього Порядку), виписані на рецептурних бланках форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л ), громадянам, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, дійсні протягом одного місяця з дня виписки, за винятком випадків, зазначених у пункті 21 цього Порядку.

21. Рецепти на лікарські препарати (за винятком лікарських препаратів, зазначених в пунктах 8 і 10 цього Порядку), виписані на рецептурних бланках форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л ), громадянам, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, які досягли пенсійного віку, інвалідам першої групи інвалідності та дітям - інвалідам дійсні протягом трьох місяців з дня виписки.

Для лікування затяжних і хронічних захворювань зазначеним категоріям громадян рецепти на лікарські препарати можуть виписуватися на курс лікування до 3-х місяців.

22. Рецепти на похідні барбітурової кислоти, ефедрин, псевдоефедрин в чистому вигляді і в суміші з іншими лікарськими засобами, лікарські препарати, що володіють анаболической активністю, комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн (його солі), для лікування пацієнтів з затяжними і хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до двох місяців.

У цих випадках на рецептах робиться напис «За спеціальним призначенням», окремо скріплена підписом лікуючого лікаря та печаткою медичної організації «Для рецептів».

23. При виписуванні лікарем рецептів на готові лікарські препарати і лікарські препарати індивідуального виготовлення пацієнтам з хронічними захворюваннями на рецептурних бланках форми N 107-1 / у дозволяється встановлювати термін дії рецепта в межах до одного року.

При виписуванні таких рецептів лікар робить позначку «Пацієнту з хронічним захворюванням», вказує термін дії рецепта та періодичність відпуску лікарських препаратів з аптечної організації або індивідуальним підприємцем, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність (щотижня, щомісяця і т.п.), запевняє ця вказівка своїм підписом і особистою печаткою, а також печаткою медичної організації «Для рецептів».

24. Рецепти на всі інші лікарські препарати, за винятком випадків, зазначених у пунктах 19-21, 23 цього Порядку, є дійсними протягом 2-х місяців з дня виписки.

25. Рецепт, виписаний з порушенням встановлених цим Порядком вимог, або містить несумісні лікарські засоби, вважається недійсним.

26. При наданні пацієнтові медичної допомоги в стаціонарних умовах призначення лікарських препаратів виробляється лікарем одноосібно, за винятком випадків, зазначених у підпунктах 1-3 пункту 27 цього Порядку, без виписування рецепта.

27. Узгодження призначення лікарських препаратів з завідувачем відділенням або відповідальним черговим лікарем або іншою особою, уповноваженою наказом головного лікаря медичної організації, а також з лікарем - клінічним фармакологом, необхідно у випадках:

1) одночасного призначення п'яти і більше лікарських препаратів одному пацієнту;

2) призначення наркотичних засобів і психотропних речовин, внесених до списків II і III Переліку;

3) призначення лікарських препаратів, що не входять до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів, при нетиповому перебігу хвороби, наявності ускладнень основного захворювання і (або) поєднаних захворювань (станів), при призначенні небезпечних комбінацій лікарських препаратів, а також при непереносимості лікарських препаратів, що входять до територіального перелік життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів.

У зазначених випадках призначення лікарських препаратів фіксується в медичних документах пацієнта і завіряється підписом лікуючого лікаря та завідувача відділенням (відповідального чергового лікаря або іншої уповноваженої особи).

28. У медичних організаціях, в яких працює один лікар (дільнична лікарня, пологовий будинок, розташованих в сільській місцевості та ін.), Призначення лікарських препаратів у випадках, зазначених у пункті 27 цього Порядку, здійснюється лікуючим лікарем одноосібно і фіксується в медичних документах пацієнта .

29. Призначення лікарських препаратів, які не включені до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів, пацієнтам при наданні медичної допомоги в стаціонарних умовах у випадках їх заміни через індивідуальної нестерпності, за життєвими показаннями проводиться тільки за рішенням лікарської комісії, яке фіксується в медичних документах пацієнта і журналі лікарської комісії.

30. У випадках обстеження і лікування громадян в стаціонарних умовах на підставі договору добровільного медичного страхування і (або) договору на надання платних медичних послуг їм можуть бути призначені лікарські препарати, що не входять до переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів, якщо це обумовлено умовами договору .

31. В окремих випадках за рішенням керівника медичної організації при виписуванні пацієнта, що має відповідні медичні показання і направляється для продовження лікування в амбулаторних умовах, можуть призначатися або видаватися одночасно з випискою з історії хвороби наркотичні лікарські препарати списку II Переліку в кількості, необхідній для знеболювання терміном до 5 днів.

32. При наданні первинної медико-санітарної допомоги та паліативної медичної допомоги в амбулаторних умовах призначення лікарських препаратів здійснюється у випадках типового перебігу хвороби пацієнта виходячи з тяжкості і характеру захворювання, згідно із затвердженими в установленому порядку стандартів медичної допомоги, в тому числі:

1) окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг, відповідно до переліку лікарських препаратів, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 18 вересня 2006 р N 665 «Про затвердження переліку лікарських засобів, відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 27 вересня 2006 р N 8322) зі змінами, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації від 19 жовтня 2007 р N 651 (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 19 жовтня 2007 р N 10367), від 27 серпня 2008 р N 451н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 10 вересня 2008 р N 12254), від 1 грудня 2008 р N 690 н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 22 грудня 2008 р N 12917), 23 грудня 2008 р N 760н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 28 січня 2009 р N 13195), від 10 листопада 2011 N 1340н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 13 листопада 2011 N 22368);

2) громадянам, які страждають на злоякісні новоутворення лімфоїдної, кровотворної та споріднених їм тканин, гемофілію, муковісцидоз, гіпофізарний нанізм, хворобою Гоше, розсіяним склерозом, а також громадянам після трансплантації органів і (або) тканин, відповідно до переліку централізовано закуповуються за рахунок коштів федерального бюджету лікарських препаратів, що затверджується Кабінетом Міністрів України;

3) громадянам, які мають право на отримання лікарських препаратів безкоштовно і зі знижкою за рахунок коштів бюджетів суб'єктів Російської Федерації, відповідно до переліку лікарських препаратів, що відпускаються населенню, яке затверджується органами державної влади суб'єктів Російської Федерації, відповідно до Переліку груп населення та категорій захворювань, при амбулаторному лікуванні яких лікарські засоби і вироби медичного призначення відпускаються за рецептами лікарів безкоштовно, а також відповідно до Переліку груп населення, при амбулаторному лікуванні яких лікарські засоби відпускаються за рецептами лікарів з 50-відсотковою знижкою (далі - громадяни, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення).

33. У разі проживання в сільській місцевості, де знаходиться тільки медична організація або її відокремлений підрозділ, що не має лікаря, призначення і виписування лікарських препаратів, включаючи наркотичні лікарські препарати та психотропні лікарські препарати, при організації надання первинної медико-санітарної допомоги та швидкої медичної допомоги здійснюються фельдшером або акушеркою даної медичної організацією (відокремленим підрозділом), на яких відповідні функції покладені керівником медичної організації.

Призначення і виписування фельдшером, акушеркою наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і III Переліку здійснюється:

1) пацієнтам з вираженим больовим синдромом відповідно до рекомендацій лікаря-фахівця, лікаря-терапевта дільничного, лікаря загальної практики (сімейного лікаря);

2) пацієнтам з вираженим кашльові синдромом на термін не більше 5 днів з подальшою консультацією в разі потреби у лікаря-спеціаліста (препарати кодеїну);

3) пацієнтам, які перебувають в дільничній лікарні, при наданні їм медичної допомоги в екстреній або невідкладній формі.

Перелік таких медичних організацій (їх відокремлених підрозділів) і порядок призначення наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і III Переліку в цих випадках визначається органом виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації в області охорони здоров'я громадян.

Для забезпечення наркотичними і психотропними лікарськими препаратами списку II Переліку пацієнти прикріплюються до медичної і аптечної організаціям в порядку, визначеному органом виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації в області охорони здоров'я громадян.

34. Призначення лікарських препаратів проводиться за рішенням

лікарської комісії у випадках:

1) одночасного призначення одному пацієнтові п'яти і більше лікарських препаратів протягом однієї доби або понад десяти найменувань протягом одного місяця;

2) призначення лікарських препаратів у випадках нетипового перебігу хвороби, при наявності ускладнень основного захворювання і (або) поєднаних захворювань (станів), при призначенні небезпечних комбінацій лікарських препаратів, а також при індивідуальній непереносимості;

3) призначення наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і III Переліку (в разі прийняття керівником медичної організації рішення про необхідність узгодження призначення з лікарською комісією).

35. Призначення наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і IIII Переліку проводиться пацієнтам з вираженим больовим синдромом будь-якого генезу самостійно лікарем-фахівцем або лікарем або лікарем за рішенням лікарської комісії (у разі прийняття керівником медичної організації рішення про необхідність узгодження призначення з лікарською комісією ).

Zakonbase: В електронному документі нумерація розділів відповідає офіційному джерела.

36. Право виписувати рецепти на лікарські препарати громадянам, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, також мають:

1) лікарі, що працюють у медичній організації за сумісництвом (в межах своєї компетенції);

2) лікарі стаціонарних установ соціального захисту та виправних установ (незалежно від відомчої належності);

3) лікарі медичних організацій, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах, в разі, передбаченому пунктом 31 цього Порядку;

4) лікарі медичних організацій, що надають первинну медико-санітарну допомогу, підвідомчих федеральним органам виконавчої влади або органам виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації:

а) громадянам, які мають статус за професійною ознакою, витрати на безкоштовне медикаментозне забезпечення яких відповідно до законодавства Російської Федерації покриваються за рахунок коштів федерального бюджету;

б) іншим категоріям громадян, витрати на безкоштовне медикаментозне забезпечення яких відповідно до законодавства Російської Федерації покриваються за рахунок коштів бюджетів різних рівнів і обов'язкового медичного страхування за погодженням і в порядку, визначеному органами виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації, якщо в бюджетах відповідних федеральних органів виконавчої влади не виділені фінансові кошти на ці цілі;

4) індивідуальні підприємці, які мають ліцензію на медичну діяльність, що працюють за договором з територіальним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров'я громадян і (або) територіальним фондом обов'язкового медичного страхування і які надають медичну допомогу громадянам, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення.

37. Не допускається виписування рецептів на лікарські препарати для лікування громадян, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, лікарями санаторно-курортних організацій, лікарями медичних організацій, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах або умовах денного стаціонару, а також лікарями інших медичних організацій в період знаходження пацієнтів на лікуванні в стаціонарних умовах, за винятком випадку, передбаченого пунктом 31 цього Порядку.

38. При виписуванні рецептів на лікарські препарати для лікування громадян, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, обов'язково вказується номер телефону, за яким працівник аптечної організації, при необхідності, може узгодити з лікуючим лікарем (лікарем-фахівцем, лікарською комісією медичної організації) синонімічних заміну лікарського препарату.

39. На рецептурному бланку форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л) рецепт виписується лікарем в 3-х примірниках, з двома екземплярами якого пацієнт звертається в аптечну організацію.

Місце і умови зберігання третього примірника рецепта встановлюється органом виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації в області охорони здоров'я громадян.

40. Наркотичні і психотропні лікарські препарати списку II Переліку для лікування громадян, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення, виписуються на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб і психотропну речовину, до якого додатково виписуються рецепти в 3-х примірниках на рецептурному бланку форми N 148- 1 / у-04 (л) або форми N 148-1 / о-06 (л).

41. Психотропні лікарські препарати списку III Переліку, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарські препарати, що володіють анаболической активністю, комбіновані лікарські препарати, зазначені в підпункті 4 пункту 8 цього Порядку, призначені для лікування громадян, які мають право на пільгове медикаментозне забезпечення , виписуються на рецептурному бланку N 148-1 / у-88, до якого додатково виписуються рецепти в 3-х примірниках на рецептурному бланку форми N 148-1 / о-04 (л) або форми N 148-1 / о-06 ( л).

Додаток N 1
до Порядку призначення і виписування
лікарських препаратів,
затвердженим наказом
МОЗ Росії
від ________ 2012 р N____

Це цікаво:

Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 6 серпня 2013 р N 529н "Про затвердження номенклатури медичних організацій" Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 6 серпня 2013 р N 529н "Про затвердження номенклатури медичних організацій" Відповідно до статті 14 Федерального [...] Наказ Міністерства економічного розвитку РФ від 30 вересня 2011 N 529 "про затвердження форм заяв про державний кадастровому обліку нерухомого майна" (зі змінами та доповненнями) (втратив чинність) Наказ Міністерства економічного розвитку РФ від 30 вересня 2011 N [...]
НАКАЗ МОЗ РФ від 15.11.2012 N 922н "Про затвердження Порядку НАДАННЯ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ ДОРОСЛОМУ НАСЕЛЕННЮ ПО профілем" ХІРУРГІЯ "Даний документ вступає в силу після закінчення 10 днів після дня його офіційного опублікування (п. 12 Указу Президента РФ від 23.05.96 N [ ...]
Наказ Міністерства спорту РФ від 20 грудня 2013 р N 1099 "Про внесення змін до Єдиної всеросійську спортивну класифікацію, затверджену наказом Міністерства спорту Російської Федерації від 06.09.2013 N 715" (зі змінами та доповненнями) Наказ Міністерства спорту РФ від 20 грудня [... ]
Федеральний закон від 31 березня 1999 р N 69-ФЗ "Про газопостачання в Російській Федерації" (зі змінами та доповненнями) Федеральний закон від 31 березня 1999 р N 69-ФЗ "Про газопостачання в Російській Федерації" Із змінами і доповненнями від: 22 серпня 2004 року, 23 грудня 2005 року, 2 лютого, [...]
Наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 31 серпня 2016 р № 646н "Про затвердження Правил належної практики зберігання і перевезення лікарських препаратів для медичного застосування" (не набрав чинності) Відповідно до пункту 18 статті 5 Федерального закону від 12 квітня 2010 року № [ ...]

При виписуванні рецептів в контрольній роботі необхідно вказати номер рецептурного бланка.

Кокой же рецептурний бланк вибрати?

список II

наркотичні засоби

р-Амінопропіофенон(РАРР) та його оптичні ізомери (антидот проти ціанідів)
альфентанілу
BZP (N-бензілпіперазін)
бупренорфін
гідроморфон
глютетімід(Ноксирон)
декстроморамід
декстропропоксифен(Ібупроксірон, проксівон, спазмопроксівон)
Дігідрокодеін
Дігідроеторфін
діфеноксілат
Карфентаніл
кодеїн
кокаїн
Кодеїн N-окис
4-MTA(Альфа-метил-4-метілтіофенетіламін)
морфін
Морфілонг
Оксикодон(Текодін)
омнопон
пентазоцин
Проперідін
Пропірам
просидол
пірітрамід(Дипидолор)
Реміфентаніл
сомбревін
суфентаніл
тебаїн
Тілідін
Трімеперідін(Промедол)
Тропакокаін
фентаніл
Етілморфін
Ескодол

психотропні речовини

Амобарбітал(Барбаміл)
Амфепрамон (фепранон, діетілпропіон)
кетамін
модафініл[((Діфенілметіл) сульфініл) ацетамид]
Фенметразін
фентермін
етамінал натрію(Пентобарбітал)
Хальціон(Триазолам)

____________
Примітка. "Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації" (Постанова Уряду РФ від 30.06.1998 N 681 (ред. Від 12.10.2015))
Список наркотичних засобів і психотропних речовин, обіг яких на території України обмежено і стосовно яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації і міжнародними договорами Російської Федерації (список II)

Рецептурний бланк форми N 107-1 / у

Всі інші ліки виписуються на бланку N 107-1 / у

Відповідно до вимог законодавства про ліцензування фармацевтичної діяльності, працівники аптечних організацій, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами і їх відпуск, відповідальні за дотримання правил обігу лікарських засобів. Співробітникам аптек необхідно знати сучасний порядок призначення лікарських препаратів і правила оформлення рецептурних бланків, знати алгоритми проведення фармацевтичної експертизи рецепта з метою недопущення помилок при відпуску лікарських препаратів.

Про вимогами законодавства щодо оформлення рецептурних бланків на лікарські препарати розповідає Наталя Золотарьова, К.фарм.н., доцент кафедри управління та економіки фармації Санкт-Петербурзької державної хіміко-фармацевтичної академії.

Постанова Уряду РФ від 22.12.11 №1081 "Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності" - ключовий документ, який визначає перелік ліцензійних вимог і умов, які висуває на сьогоднішній день держава до ліцензіатів, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими препаратами для медичного застосування, а саме для аптечних організацій , індивідуальних підприємців, що мають ліцензію на фармдеятельность.

Зазначені ліцензіати в обов'язковому порядку повинні дотримуватися правил відпуску лікарських препаратів для медичного застосування. Цим же документом визначено поняття "грубе порушення ліцензійних вимог і умов", до числа яких віднесені питання, пов'язані з відпусткою лікарських препаратів. Якщо встановлені правила відпустки порушуються, органи контролю мають право розцінити виявлені порушення як грубі з усіма витікаючими наслідками, починаючи від досить серйозних штрафних санкцій і включаючи призупинення діяльності ліцензіата.

НІЖ СЬОГОДНІ ВИЗНАЧАЮТЬСЯ ПРАВИЛА ВІДПУСТКИ?

Почнемо з нормативно-правового регулювання, щоб розібратися, як правильно прийняти рецепти, а саме з Федерального закону 12.04.10 №61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів" (гл. 10 "Фармацевтична діяльність", ст. 55), який говорить: "Правила відпуску лікарських препаратів (ЛП) для медичного застосування аптечними організаціями та індивідуальними підприємцями затверджуються уповноваженим центральним органом виконавчої влади". Які законодавчі акти затверджені, рнегулірующіе порядок відпуску ЛП?

Федеральний закон №323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації";
Федеральний закон від 07.02.92 №2300-I "Про захист прав споживачів";
постанову Уряду РФ від 19.01.98 №55 "Про затвердження правил продажу окремих видів товарів ...";
наказ Міністерства охорони здоров'я РФ від 31.08.16 №647н "Про затвердження Правил належної аптечної практики лікарських препаратів для медичного застосування" (вступив в силу з 1 березня 2017 г.);

і відомчі нормативні акти - накази МОЗ Росії:

№1175н від 2012.12 (вступив в силу з 1 липня 2013 г.), який визначає порядок призначення і виписування ЛП, а також форм рецептурних бланків;
№54н від 01.08.12 (набрав чинності з 1 липня 2013 г.), присвячений спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб і психотропну речовину;
№785 від 14.12.05 "Про порядок відпуску лікарських засобів";
№157н від 16.03.10 "Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і їх прекурсору, що міститься в препаратах".

Процес відпустки ЛП за рецептом передбачає тісну взаємодію медичного і фармацевтичного працівника. У сферу відповідальності першого входить призначення ЛП при дотриманні необхідних вимог, а другий повинен, перш ніж відпустити препарат за рецептом, провести його фармацевтичну експертизу, якщо необхідно, передати на виготовлення, потім відпустити препарат. Важливим залишається вимога про зворотний зв'язок між фармацевтичними та медичними організаціями. Дослівно нормативною вимогою передбачає регулярну відправку інформації про всі неправильно виписаних рецептах в медичну організацію. Такий зворотній зв'язок, регулярна і правильно налагоджена, знімає ряд питань щодо виявлених порушень з точки зору рецептурного відпуску ліків.

П'ЯТЬ бланків рецептів

Два ключових нормативних документа мають безпосереднє відношення до порядку призначення ЛП, формам бланка рецептури - це наказ №1175н і наказ №54н (обидва вступили в силу з 1 липня 2013 г.).

Традиційно діючі нормативні документи визначили форми бланків рецептів. На сьогоднішній день діють 5 форм бланків рецептів: №107-1 / у, 148-1 / у-88, 148-1 / у-04 (л), №148-1 / у-06 (л), спеціальний рецептурний бланк . З 1 січня 2016 року наказом №385н були внесені окремі зміни до форм рецептурних бланків 148-1 / у-88, 107-1 / у. Але для того щоб запаси раніше закуплених рецептурних бланків використовувати за призначенням, допускалося використання бланків старого зразка до вступу в силу наказу МОЗ України від 30.06.15 №385н "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 1 серпня 2012 р №54н" про затвердження форми бланків рецептів, що містять призначення наркотичних засобів або психотропних речовин, порядку їх виготовлення, розподілу, реєстрації, обліку і зберігання, а також правил оформлення ", тобто до 1 липня 2016 г. Після цього аптечні працівники повинні вимагати ті форми бланків рецептів, структура яких змінена відповідно до чинних нормативних документів.

Наказ №1175н привніс багато нового в порядок призначення і виписування ЛП. Перше місце за значимістю нововведення можна віддати самій парадигмі призначення лікарських препаратів. Якщо раніше медпрацівник міг використовувати будь-яке найменування ЛП: МНН, группіровочних або торгове, як йому було зручно, то в зв'язку зі вступом в силу даного нормативного документа в пріоритеті чітко встановлено виписування препаратів по МНН. Якщо воно відсутнє, то повинно бути використано группіровочних найменування, а в разі відсутності обох найменувань - за торговим найменуванням.

У переліку мають право призначати і виписувати рецепти з'явилися фахівці з середньою медичною освітою: фельдшери, акушерки. Тільки в тому випадку, якщо на них такі повноваження покладені відповідним розпорядженням керівника медичної організації. Індивідуальні підприємці традиційно теж мають право призначати препарати, виписувати рецепти, але є певні обмеження, наприклад, пов'язані з тим, що медспеціалісти, які здійснюють приватну медичну діяльність, не мають права призначати наркотичні та психотропні препарати з Списків 2 і 3.

Якщо рецепт надходить під торговим найменуванням, як з ним бути? Чи можна його забракувати, або він виписаний правильно? Відповідь на це питання - в наказі МОЗ №1175н - медпрацівник має право використовувати при виписуванні торговельне найменування у разі індивідуальної непереносимості та / або за життєвими показаннями, але дане рішення повинно бути закріплено лікарською комісією, про що свідчить відповідний штамп на звороті рецепта.

ВІДЗНАКИ бланків рецептів

Чим же відрізняються зазначені форми бланків рецептів і як їх правильно оформити медпрацівникам, щоб не допустити в аптеці неправильну фармацевтичну експертизу?

√ Спеціальний рецептурний бланк(Найскладніший - за складом реквізитів, структурі, хоча з точки зору його використання є всього один випадок, коли медпрацівник може і повинен використовувати цей бланк). Цей бланк суворого обліку має кілька ступенів захисту і призначений для виписування наркотичних і психотропних ЛП зі Списку 2 Переліку, затвердженого постановою Уряду РФ від 21.03.11 №181 "Про порядок ввезення в Російську Федерацію і вивезення з Російської Федерації наркотичних засобів, психотропних речовин і їх прекурсорів "(наприклад, морфін, промедол, проседол і ін.). Список 2 регулярно оновлюється. Робота з наркотичними препаратами з Списків 2 і 3 вимагає окремої ліцензії, на відміну від роботи з сильнодіючими отруйними препаратами.

Всі бланки рецептів відрізняються за програмними цілями використання, структурі, складу реквізитів, за терміном дії і терміну зберігання.

Чинні нормативні документи вимагають в тому випадку, якщо наркотичний засіб або психотропну речовину виписано для пільгових категорій громадян, додатково до спеціального рецептурному бланку необхідно надавати форми 148-1 / у-04 (л), №148-1 / у-06 (л) . Спеціальний рецептурний бланк зазнав змін - став більше, а з 30 червня 2015 р істотно збільшений і термін дії даного рецептурного бланка - з 5 до 15 днів з дня виписування. Штамп медичної організації повинен чітко читатися (її найменування, адреса і телефон). Форма бланка має серію, номер, дату виписки рецепта, вказівку "дитячий" або "дорослий" (підкреслюється); ПІБ пацієнта вказується повністю, вік (кількість повних років (діти до року - кількість місяців), серія та номер поліса ОМС, номер медичної карти амбулаторного хворого. На латинській мові по МНН із зазначенням дозування, фасування і кількості вказується відповідний лікарський препарат. Тільки в цій формі бланка рецепта кількість виписаних психотропних і наркотичних ЛП зі Списку 2 повинно бути вказано не тільки цифрою, але і прописом.

Завіряється все це особистим підписом лікаря, а також особистою печаткою медпрацівника. На даному бланку має бути зазначено ПІБ уповноваженої особи, в якості якого може виступати керівник або заступник керівника медорганізаціі, структурного підрозділу або призначене уповноважена особа, яка посвідчує ці бланки (повністю ПІБ, підпис). Завіряється додатково печаткою медорганізаціі або печаткою для рецептів. Далі в рецептурному бланку слід відмітка аптечної організації про відпустку ЛП. Якщо аптечного працівника все влаштовує в оформленні рецептурного бланка, він вказує, що відпущено, дозування, фасування. Завіряється ПІБ (повністю), датою відпустки і печаткою аптечної організації.

√ Бланк рецепта 148-1 / у-88- форма якого простіше за складом реквізитів, але якщо говорити про цілі бланка, виходить 5 варіантів застосування.

Наркотичні і психотропні лікарські препарати зі Списку 2, але у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, тобто будь-яка інша лікарська форма наркотичного засобу або психотропної речовини, віднесеного до Списку 2, повинна бути виписана на спеціальному рецептурному бланку. Традиційно ця форма використовується для призначення і виписування психотропних ЛП зі Списку 3.
Інші лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, але є доповнення - за винятком ЛП, що відпускаються без рецепта лікаря.
Для виписування препаратів, що мають анаболічну активність (анаболічні стероїди).
Також з 2012 р змінився порядок відпуску комбінованих препаратів, що містять малі кількості наркотичних і психотропних речовин та їх прекурсорів, інші фармакологічно активні речовини. Йдеться про комбінаціях, які позначені в п. 5 наказу МОЗ України від 17.05.12 №562 «Про затвердження Порядку відпуску фізичним особам лікарських препаратів для медичного застосування, що містять крім малих кількостей наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів інші фармакологічні активні речовини» .
При виписуванні лікарських препаратів індивідуального виготовлення, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини зі Списку 2 Переліку постанови №681, за умови, що вміст наркотичного та психотропного в цих комбінованих препаратах не перевищує вищу разову дозу, і сам препарат не входить до Списку 2.

Дана форма бланка дійсна протягом 15 днів. З серпня 2016 року вказується на бланку рецепта або повна адреса пацієнта з індексом, або номер медичної карти пацієнта.

√ Бланк рецепта 107-1 / у- найпростіша форма рецептурного бланка. При цьому нормативні документи вказують наступне: цей бланк повинен бути використаний для призначення і виписування ЛП комбінованих, що містять малі дози наркотичних, психотропних речовин, їх прекурсорів та інші фармакологічно активні речовини, але ті комбінації, які позначені в п. 4 наказу МОЗ Росії №562 .

На бланку повинен бути штамп медорганізаціі, найменування (повністю), адреса, телефон, дата, вказівка "дорослий" або "дитячий", ПІБ пацієнта (повністю), його вік, ПІБ лікаря (повністю), назва лікарського препарату на латині по МНН з зазначенням дозування, фасування і дозування.

До трьох найменувань ЛП можуть бути виписані на даному рецептурному бланку (на відміну від інших бланків, де можливо вказівку тільки одного найменування). Особистий підпис і печатка лікаря на бланку. Дійсний до 60 днів. Для хронічних пацієнтів можливе продовження до 1 року.

ОСНОВНІ ПОРУШЕННЯ ПРИ ОФОРМЛЕННІ рецептів

Санкт-Петербурзької державної хіміко-фармацевтичної академією було проведено дослідження, в ході якого проаналізовані рецепти, поміщені в журнал неправильно виписаних рецептів. Іноді медпрацівники не вказують термін дії рецепта, неправильно оформляють реквізит «повну адресу», в повному обсязі вказуються ПІБ лікаря і пацієнта, штампи нечітко читаються, неправильно оформляють реквізит, що стосується віку пацієнта, немає позначок лікарської комісії, коли рецепт виписаний за торговим найменуванням, є зайві друку і написи, перевищують норму відпустки ЛП.

Остання - часто з'являється помилка. Чинними нормативними постановами встановлені гранично допустимі норми відпустки і рекомендовану кількість на один рецепт. Але будь-яке правило допускає виключення, воно відзначено наказом №1175н (п. 15, п. 22, п. 23), який дає можливість на законних підставах перевищувати встановлені норми відпуску ЛП.

За матеріалами семінару онлайн, організованого Петербурзьким союзом лікарів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І НАУКИ УКРАЇНИ

НАКАЗ

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ПРОГРАМИ ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І НАУКИ УКРАЇНИ ВІД 20 ГРУДНЯ 2012 Р. N 1175Н

"Про затвердження Порядку призначення і виписування

ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ, А ТАКОЖ ФОРМ рецептурних

Бланків НА Лікарські препарати, ПОРЯДКУ ОФОРМЛЕННЯ

ВКАЗАНИХ бланків, ЇХ ОБЛІКУ ТА ЗБЕРІГАННЯ "

наказую:

1. Внести зміни до додатків до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 р N 1175н "Про затвердження порядку призначення і виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання" ( зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 25 червня 2013 року, реєстраційний N 28883) зі змінами, внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 2 грудня 2013 р N 886н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 грудня 2013 року, реєстраційний N 30714), згідно з додатком.

2. Підпункти 9 - 12 пункту 1, пункт 2 і підпункти 3 і 5 пункту 3 додатка до цього наказу набирають чинності з 1 січня 2016 року.

В.І.СКВОРЦОВА

додаток

до наказу Міністерства охорони здоров'я

Російської Федерації

ЗМІНИ,

Що вносяться до ДОДАТКИ ДО НАКАЗУ МІНІСТЕРСТВА

N 1175Н "Про затвердження Порядку призначення і виписування

ЛІКАРСЬКИХ ПРЕПАРАТІВ, А ТАКОЖ ФОРМ рецептурних бланків

НА Лікарські препарати, ПОРЯДКУ ОФОРМЛЕННЯ ВКАЗАНИХ

Бланків, ЇХ ОБЛІКУ ТА ЗБЕРІГАННЯ "

1. У додатку N 1 "Порядок призначення і виписуванні лікарських препаратів" до наказу:

1) у пункті 3 слова "та із зазначенням своєї посади" виключити;

2) доповнити пунктом 3.1 такого змісту:

"3.1. Призначення і виписування лікарських препаратів при наданні медичної допомоги в стаціонарних умовах здійснюється за міжнародною непатентованою, группіровочних або торговим найменуванням.".

3) у пункті 5 виноску<2>викласти в наступній редакції:

"<2>Що стосується особи, зазначеного в частині 2 статті 20 Федерального закону від 21 листопада 2011 N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" (Відомості Верховної Ради України, 2011, N 48, ст. 6724; 2012 N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014 року, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015 року, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст . 1403, 1 425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29 (частина I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359). ";

4) пункт 6.2 викласти в такій редакції:

"6.2. Індивідуальними підприємцями, що здійснюють медичну діяльність, на наркотичні засоби і психотропні речовини, внесені в списки II і III Переліку (далі - наркотичні і психотропні лікарські препарати списків II і III Переліку).";

5) у пункті 8 слова "списку II Переліку" замінити словами "списку II Переліку (далі - наркотичні і психотропні лікарські препарати списку II Переліку), за винятком лікарських препаратів у вигляді трансдермальних терапевтичних систем,";

6) у пункті 9:

"1) наркотичних і психотропних лікарських препаратів списку II Переліку у вигляді трансдермальних терапевтичних систем, психотропних речовин, внесених до списку III Переліку, зареєстрованих в установленому порядку як лікарських препаратів (далі - психотропні лікарські препарати списку III Переліку);";

підпункт 2 після слів "предметно-кількісному обліку" доповнити словами "(за винятком лікарських препаратів, що відпускаються без рецепта)";

підпункт 3 після слів "анаболічну активність" доповнити словами "(відповідно до основного фармакологічною дією)";

7) у пункті 13:

в абзаці першому слова "в пункті 15" замінити словами "в пунктах 15 і 23";

в абзаці другому слова "в пунктах 15 і 23" замінити словами "в пунктах 15, 22 і 23";

8) у пункті 15:

слова "при наданні пацієнтам паліативної медичної допомоги" замінити словами "при наданні пацієнтам, які потребують тривалого лікування, первинної медико-санітарної допомоги та паліативної медичної допомоги";

доповнити абзацом другим такого змісту:

"У випадках, передбачених абзацом першим цього пункту, на рецептах робиться напис" За спеціальним призначенням ", окремо скріплена підписом медичного працівника і печаткою медичної організації" Для рецептів ".";

9) пункт 20 викласти в такій редакції:

"20. Рецепти, виписані на рецептурному бланку форми N 148-1 / о-88, дійсні протягом 15 днів з дня виписування.";

10) у пункті 21:

в абзаці першому слова "одного місяця" замінити словами "30 днів";

в абзаці другому слова "трьох місяців" замінити словами "90 днів";

в абзаці третьому слова "до трьох місяців" замінити словами "до 90 днів";

11) у пункті 22 слова "двох місяців" замінити словами "60 днів";

12) абзац перший пункту 23 викласти в такій редакції:

"23. Рецепти на похідні барбітурової кислоти, комбіновані лікарські препарати, що містять кодеїн (його солі), інші комбіновані лікарські препарати, що підлягають предметно-кількісному обліку, лікарські препарати, що володіють анаболической активністю відповідно до основного фармакологічною дією, для лікування пацієнтів з хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до 60 днів. ";

13) в абзаці першому пункту 25 слова "а також з лікарем - клінічним фармакологом" замінити словами "а також, при наявності, з лікарем - клінічним фармакологом";

14) у пункті 26 слова "в пункті 25" замінити словами "в пунктах 25 і 27";

15) у пункті 29 після слів "списків II і III Переліку" доповнити словами ", сильнодіючі лікарські препарати";

16) підпункт 3 пункту 31 викласти в такій редакції:

"3) первинного призначення пацієнту наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і III Переліку (в разі прийняття керівником медичної організації рішення про необхідність узгодження призначення таких лікарських препаратів з лікарською комісією).";

17) пункт 32 викласти в такій редакції:

"32. Призначення та виписування наркотичних і психотропних лікарських препаратів списків II і III Переліку проводиться пацієнтам з вираженим больовим синдромом будь-якого генезу, а також пацієнтам з порушенням сну, судорожними станами, тривожними розладами, фобіями, психомоторнимзбудженням самостійно медичним працівником або медичним працівником за рішенням лікарської комісії (у разі прийняття керівником медичної організації рішення про необхідність узгодження первинного призначення таких лікарських препаратів з лікарською комісією). ";

18) у пункті 34:

підпункт 1 викласти в такій редакції:

"1) окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги у вигляді набору соціальних послуг, відповідно до переліку лікарських препаратів для медичного застосування, в тому числі лікарських препаратів для медичного застосування, що призначаються за рішенням лікарських комісій медичних організацій<6>;";

доповнити виноскою<6>такого змісту:

"<6>Розпорядження Уряду Російської Федерації від 30 грудня 2014 р N 2782-р "Про затвердження переліку життєво необхідних і найважливіших лікарських препаратів на 2015 рік, а також переліків лікарських препаратів для медичного застосування та мінімального асортименту лікарських препаратів, необхідних для надання медичної допомоги" (Офіційний вісник законодавства Російської Федерації, 2015 року, N 3, ст. 597). ";

в підпункті 3 слова "від 30 липня 1994 р N 890." замінити словами "від 30 липня 1994 р N 890;";

доповнити підпунктом 4 такого змісту:

"4) громадянам, які страждають жізнеугрожающімі і хронічними прогресуючими рідкісними (Орфа) захворюваннями, що призводять до скорочення тривалості життя громадян і їх інвалідності<8>.";

доповнити виноскою<8>такого змісту:

"<8>Постанова Уряду Російської Федерації 26 квітня 2012 р N 403 "Про порядок ведення Федерального реєстру осіб, які страждають жізнеугрожающімі і хронічними прогресуючими рідкісними (Орфа) захворюваннями, що призводять до скорочення тривалості життя громадян і їх інвалідності, і його регіонального сегменту" (Відомості Верховної Ради Федерації, 2012 N 19, ст. 2428; N 37, ст. 5002). ";

19) пункт 38 викласти в такій редакції:

"38. На рецептурному бланку форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л) рецепт виписується медичним працівником в двох примірниках, з одним екземпляром якого пацієнт звертається в аптечну організацію. Другий екземпляр рецепта долучається до медичної карти пацієнта. ";

20) у пунктах 39 і 40 слова "в 3-х примірниках" замінити словами "в двох примірниках";

21) у додатку N 1 "Гранично допустима кількість окремих наркотичних і психотропних лікарських препаратів для виписування на один рецепт" до Порядку призначення і виписування лікарських препаратів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 р N 1175н:

позицію 5 викласти в такій редакції:

позиції 7, 8, 9 викласти в такій редакції:

позицію 11 викласти в такій редакції:

доповнити позицією 18 такого змісту:

22) у додатку N 2 "Рекомендована кількість окремих лікарських препаратів для виписування на один рецепт" до Порядку призначення і виписування лікарських препаратів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 20 грудня 2012 р N 1175н позицію 11 визнати такою, що втратила силу.

2. У додатку N 2 "Форми рецептурних бланків" до наказу:

1) в рецептурному бланку "Форма N 148-1 / о-88":

слова "N медичної карти амбулаторного пацієнта _______ (історії розвитку дитини)" замінити словами "номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах";

слова "10 днів" замінити словами "15 днів";

2) в рецептурному бланку "Форма N 107-1 / у" слова "2 місяців" замінити словами "60 днів";

3) в рецептурному бланку "Форма N 148-1 / о-04 (л)":

слова "Адреса або N медичної карти амбулаторного пацієнта _______ (історії розвитку дитини)" замінити словами "Номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах";

слова "10 днів, 1 місяця, 3 місяців" замінити словами ", 15 днів, 30 днів, 90 днів";

4) в рецептурному бланку "Форма N 148-1 / о-06 (л)":

слова "10 днів, 1 місяця, 3 місяців" замінити словами "15 днів, 30 днів, 90 днів";

слова "N медичної карти амбулаторного пацієнта (історії розвитку дитини)" замінити словами "Номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах".

3. У додатку N 3 "Порядок оформлення рецептурних бланків, їх обліку та зберігання" до наказу:

1) пункт 4 викласти в такій редакції:

"4. Допускається оформлення:

1) усіх реквізитів рецептурних бланків форми N 107-1 / у, мають номер і (або) серію, місце для нанесення штрих-коду, і форми N 148-1 / о-06 (л) з використанням комп'ютерних технологій;

2) усіх реквізитів (за винятком реквізиту "Підпис лікаря") рецептурних бланків форми N 148-1 / о-88 і форми N 107-1 / у (що не мають номер і (або) серію, місце для нанесення штрих-коду) з використанням друкуючих пристроїв. ";

2) у пункті 8 після слова "(СНІЛС)" доповнити словами "(за наявності)";

3) пункт 9:

викласти в наступній редакції:

"9. У рецептурних бланках форми N 148-1 / о-88 в графі" Адреса або номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах "вказується повна поштова адреса місця проживання (місця перебування або місця фактичного проживання) пацієнта і номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах<2>.

В рецептурних бланках форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л) в графі "Номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах" вказується номер медичної карти пацієнта, який отримує медичну допомогу в амбулаторних умовах. ";

доповнити виноскою<2>такого змісту:

"<2>Наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 15 грудня 2014 р N 834н "Про затвердження уніфікованих форм медичної документації, що використовуються в медичних організаціях, які надають медичну допомогу в амбулаторних умовах, і порядків щодо їх заповнення" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 20 січня 2015 р , реєстраційний N 36160). ";

4) у пункті 10 після слова "по батькові" доповнити словами "(за наявності)";

5) у пункті 16:

слова "2 місяці" і "1 місяць, 3 місяці" замінити відповідно словами "60 днів" і "30 днів, 90 днів";

слова "(10 днів)" замінити словами "(15 днів)";

6) у пункті 18 слова "форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л)" замінити словами "форми N 107-1 / у, форми N 148-1 / у-88, форми N 148-1 / о-04 (л) та форми N 148-1 / о-06 (л) ".